RESUMO
OBJECTIVE: To assess the feasibility of incorporating technology as a new alternative for treating topics on cervical lesions. METHOD: This is a randomized, double-blind, controlled clinical trial with a prospective design. During the realization of this study, 43 women were included and divided between groups A (ointment without silver nanoparticles n = 23) and B (ointment with silver nanoparticles n = 20) clinically healthy and who used the unified health system. RESULTS: There were no significant differences when comparing before and after the use of ointment for IVA test (p = 0.15), Schiller test (p = 0.15), cellular changes (p = 0.47) and microbiological analysis (p = 0.89) through cytology. After use, no adverse reaction was observed in the sample studied. CONCLUSION: Based on the results identified in this study, identified that the product is safe and does not promote adverse events. Regarding the effectiveness of the product in uterine cervical lesions, it is necessary to continue the study in phase II. Registro de Ensaios Clínicos Brasileiros: UTN: U1111-1218-2820.
Assuntos
Fabaceae , Nanopartículas Metálicas , Humanos , Feminino , Prata , Pomadas , Método Duplo-CegoRESUMO
ABSTRACT Objective: To assess the feasibility of incorporating technology as a new alternative for treating topics on cervical lesions. Method: This is a randomized, double-blind, controlled clinical trial with a prospective design. During the realization of this study, 43 women were included and divided between groups A (ointment without silver nanoparticles n = 23) and B (ointment with silver nanoparticles n = 20) clinically healthy and who used the unified health system. Results: There were no significant differences when comparing before and after the use of ointment for IVA test (p = 0.15), Schiller test (p = 0.15), cellular changes (p = 0.47) and microbiological analysis (p = 0.89) through cytology. After use, no adverse reaction was observed in the sample studied. Conclusion: Based on the results identified in this study, identified that the product is safe and does not promote adverse events. Regarding the effectiveness of the product in uterine cervical lesions, it is necessary to continue the study in phase II. Registro de Ensaios Clínicos Brasileiros: UTN: U1111-1218-2820.
RESUMO Objetivo: Avaliar a viabilidade da incorporação da tecnologia como uma nova alternativa para o tratamento de lesões cervicais. Método: Trata-se de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado com um desenho prospectivo. Durante a realização deste estudo, foram incluídas 43 mulheres, divididas entre os grupos A (pomada sem nanopartículas de prata n = 23) e B (pomada com nanopartículas de prata n = 20), clinicamente saudáveis e usuárias do sistema único de saúde. Resultados: Não houve diferenças significativas na comparação entre antes e depois do uso da pomada para o teste IVA (p = 0,15), teste de Schiller (p = 0,15), alterações celulares (p = 0,47) e análise microbiológica (p = 0,89) por meio de citologia. Após o uso, não foi observada nenhuma reação adversa na amostra estudada. Conclusões: Com base nos resultados identificados neste estudo, identificou-se que o produto é seguro e não promove eventos adversos. Com relação à eficácia do produto em lesões cervicais uterinas, é necessária a continuidade do estudo na fase II. Registro de Ensaios Clínicos Brasileiros: UTN: U1111-1218-2820.
RESUMEN Objetivo: evaluar la viabilidad de la incorporación de la tecnología como una nueva alternativa para el tratamiento de temas sobre lesiones cervicales. Método: Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado y con un diseño prospectivo. Durante la realización de este estudio se incluyeron 43 mujeres divididas entre los grupos A (pomada sin nanopartículas de plata n = 23) y B (pomada con nanopartículas de plata n = 20) clínicamente sanas y usuarias del sistema unificado de salud. Resultados: No hubo diferencias significativas al comparar antes y después del uso de la pomada para la prueba de IVA (p = 0,15), la prueba de Schiller (p = 0,15), los cambios celulares (p = 0,47) y el análisis microbiológico (p = 0,89) mediante citología. Tras el uso, no se observó ninguna reacción adversa en la muestra estudiada. Conclusiones: Con base en los resultados identificados en este estudio, se identificó que el producto es seguro y no promueve eventos adversos. Con relación a la eficacia del producto en lesiones cervicales uterinas, es necesario continuar el estudio en fase II. Registro de Estudios Clínicos Brasileños: UTN: U1111-1218-2820.
